制藥實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃設(shè)計(上)

先進(jìn)的制藥實(shí)驗(yàn)室的建立，必將基于科學(xué)化的管理理念、先進(jìn)的建設(shè)規(guī)劃、現(xiàn)代化的實(shí)驗(yàn)室布局及適應(yīng)持續(xù)化的發(fā)展需求。在經(jīng)過多年的實(shí)驗(yàn)室建造經(jīng)驗(yàn)，鷹博士認(rèn)為，合理的實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計主要從以下幾個方面考慮：

一、準(zhǔn)備工作： 1.確定建設(shè)項總體目標(biāo)和任務(wù)及初步的預(yù)算范圍。

2.確定功能和工藝條件以及規(guī)模大小；

3.確定一些關(guān)鍵指標(biāo)內(nèi)容；

4.做好設(shè)計資料收集工作，調(diào)查研究，吸納國內(nèi)外各種性質(zhì)、同等規(guī)模實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的工藝條件及相關(guān)資料，編制好計劃任務(wù)書，功能需求清單、儀器清單（包括儀器種類、品牌、用電種類、額定功率、儀器擺放位置及尺寸）。

5.在各方面工作準(zhǔn)備就緒后，做好實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計工作，綜合建筑設(shè)計各專業(yè)的基本要求，結(jié)合實(shí)際，符合規(guī)劃要求，繪制出建筑藍(lán)圖，為實(shí)驗(yàn)室施工建設(shè)提供可靠的依據(jù)。

二、確定實(shí)驗(yàn)室的布局

實(shí)驗(yàn)室管理者在設(shè)計中要積極參與，應(yīng)主導(dǎo)參與設(shè)計科學(xué)的管理流程，發(fā)揮專業(yè)的價值，提出合理的要求來提升實(shí)驗(yàn)室工作效率。隨著科學(xué)的發(fā)展,新方法、新技術(shù)及先進(jìn)的儀器設(shè)備的引進(jìn),對實(shí)驗(yàn)室的布局會有不同的要求。

1、建筑布局 從設(shè)計的角度,我們建議最好采用鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu),即方便改造,也具有良好的防振性。 實(shí)驗(yàn)樓的布局一般為長方形中間內(nèi)走廊形式,可以最大限度的利用自然光照。長方形橫向軸線可采用6～8m,長度根據(jù)需要設(shè)定,縱向軸線可6～9m,或采用6m—215m—6m的方式,中間為內(nèi)走廊,走廊寬度可根據(jù)需要設(shè)定。質(zhì)檢樓一般為兩層左右,實(shí)驗(yàn)室的凈高可設(shè)置為216m～310m,技術(shù)夾層的高度根據(jù)空調(diào)形式及結(jié)構(gòu)形式來決定,一般不小于1m。

2、總圖布局

根據(jù)工作量的大小,制藥企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室能滿足企業(yè)產(chǎn)、銷藥品的主要檢測任務(wù)即可,若設(shè)置獨(dú)立的建筑單體,一般體量較小,布局方面多與行政辦公大樓組合形成辦公質(zhì)檢樓,且辦公區(qū)相對獨(dú)立,方便不同性質(zhì)的工作。但考慮到抽取樣品的方便,又不應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)太遠(yuǎn)。GMP規(guī)定 “質(zhì)量管理部門根據(jù)需要設(shè)置的檢驗(yàn)、中藥標(biāo)本、留樣觀察以及其他各類實(shí)驗(yàn)室 ,應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開” 。在我們的設(shè)計中 ,經(jīng)常采用辦公質(zhì)檢樓與主體車間、倉庫等的聯(lián)體設(shè)計風(fēng)格。這樣整體感強(qiáng);既與生產(chǎn)區(qū)分開,又方便物料傳輸

;行政、生產(chǎn)、倉儲、質(zhì)檢即分區(qū)獨(dú)立 ,互不干擾,又使管理與生產(chǎn)和諧統(tǒng)一。 (如圖1）

三、實(shí)驗(yàn)室功能間的布局

規(guī)范要求藥檢室應(yīng)有足夠的場所以滿足各項實(shí)驗(yàn)的需要,每一類分析操作均應(yīng)有單獨(dú)的、適宜的區(qū)域,最好具有物理分格的區(qū)域或場所:送檢樣品的接收與貯存區(qū);試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的接收

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